Angelini Pharma schließt mit Cureverse eine exklusive Optionsvereinbarung zur Lizenzierung der weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für ein innovatives Prüfpräparat im klinischen Stadium zur Behandlung von Erkrankungen des menschlichen Gehirns

• Die Vereinbarung gibt Angelini Pharma eine Option auf die exklusiven Lizenzrechte zur Entwicklung und Vermarktung von CV-01^[1], einem neuartigen Wirkstoff in der klinischen Phase 1 mit breitem Potenzial zur Behandlung von Erkrankungen des Gehirns
• Die Zusammenarbeit baut auf dem starken Portfolio und der umfassenden therapeutischen Expertise von Angelini Pharma im Bereich Brain Health sowie dem Know-how und den Kompetenzen von Cureverse in der frühen klinischen Entwicklung auf
• Cureverse erhält nicht bekannt gegebene Vorauszahlungen und hat Anspruch auf zukünftige von Meilensteinen abhängige Zahlungen und Lizenzgebühren, während das Unternehmen die Rechte zur Vermarktung von CV-01 in der Republik Korea, China, Hongkong, Macau und Taiwan behält

Rom, München 29. Oktober 2024 – Angelini Pharma, Teil der privaten Angelini Industries und Cureverse Inc., ein junges Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, gaben ihre exklusive globale Optionsvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung des innovativen Brain Health-Prüfpräparats CV-01 von Cureverse bekannt.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Angelini Pharma die gesamte Entwicklung von CV-01 leiten und hat nach einer anfänglichen Optionsfrist das Recht, die weltweite Exklusivlizenz für die Entwicklung und Vermarktung des Wirkstoffs außerhalb der Republik Korea, Chinas, Hongkongs, Macaos und Taiwans zu erhalten. CV-01 ist ein innovatives Prüfpräparat, das Schutzmechanismen aktiviert, die durch den Nuklearfaktor Nrf2 (Nuclear Factor Erythroid 2-Related Factor 2) reguliert werden, und das Potenzial hat, ein Medikament mit krankheitsmodifizierenden Eigenschaften für eine Reihe von Erkrankungen des Gehirns, einschließlich Epilepsie, zu werden.^[i] CV-01 ist ein Prüfpräparat, das derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie in der Republik Korea getestet wird und von Cureverse für die Alzheimer-Krankheit entwickelt wird.

Cureverse erhält eine Vorauszahlung und hat darüber hinaus Anspruch auf zusätzliche Zahlungen bei Erreichen vordefinierter Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine von bis zu ca. 360 Millionen US-Dollar sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf die Nettoumsätze nach der Zulassung.

„Unsere strategische Zusammenarbeit mit Cureverse stärkt die Position von Angelini Pharma als aufstrebendes führendes Unternehmen im Bereich Brain Health weiter“, sagte Jacopo Andreose, Chief Executive Officer von Angelini Pharma. „Neurologische Erkrankungen wie Epilepsie gehören weltweit zu den Hauptursachen für Krankheitslasten.^[ii] Obwohl in den letzten 15 Jahren erhebliche Fortschritte erzielt wurden, können viele Menschen mit Epilepsie trotz Kombinationsbehandlung mit mehreren Antiepileptika die Anfallskontrolle immer noch nicht erreichen.^[iii] Durch die Entwicklung von CV-01 und möglicherweise anderen Verbindungen wollen wir dringend benötigte Lösungen für Menschen mit Erkrankungen des Gehirns auf der ganzen Welt anbieten.“

„Unsere Forschung hat das bemerkenswerte Potenzial von CV-01 aufgezeigt, dass die Landschaft für Erkrankungen des Gehirns verändern wird, von Epilepsie bis hin zu Alzheimer und Parkinson“, sagt Sung Jin Cho, Chief Executive Officer bei Cureverse Inc. „Wir freuen uns sehr, mit Angelini Pharma auf diesem Weg zusammenzuarbeiten. Ihre umfassende therapeutische Expertise und ihr Brain Health-Engagement stimmen perfekt mit unserer Vision überein. Gemeinsam entwickeln wir nicht nur eine Behandlung – wir ebnen den Weg für eine Zukunft, in der Patient:innen mit neurologischen Erkrankungen Zugang zu wirklich lebensverändernden Therapien haben.“

[1] CV-01 ist ein Prüfpräparat ohne behördliche Zulassung.

Über Brain Health

Brain Health als Therapiebereich umfasst sowohl neurologische als auch psychische Erkrankungen. iv Die Weltgesundheitsorganisation definiert Brain Health als einen Zustand der Gehirnfunktion in den kognitiven, sensorischen, sozio-emotionalen, Verhaltens- und motorischen Bereichen, der es einer Person ermöglicht, ihr volles Potenzial im Laufe ihres Lebens zu verwirklichen, unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen von Störungen.^[v]
Brain Health stellt eine dringende globale Gesundheitspriorität dar. Schätzungsweise 179 Millionen Europäer leben mit Brain Health-Erkrankungen vi, und mehr als 18 % aller Gesundheitsverluste weltweit sind mit Erkrankungen des Gehirns verbunden vii. Darüber hinaus sind Erkrankungen des Gehirns für erhebliche individuelle, wirtschaftliche und gesellschaftliche Auswirkungen verantwortlich, darunter Verlust der Unabhängigkeit, verminderte Produktivität, belastete Beziehungen, erhöhtes Suizidrisiko sowie hohe Gesundheitskosten viii. Es besteht ein dringender Bedarf, das Bewusstsein zu schärfen und Stigmatisierung, Vorurteile und Diskriminierung zu reduzieren, um sicherzustellen, dass Brain Health für alle geschätzt, gefördert und geschützt wird.^[v]

Über Epilepsie

Epilepsie ist eine der am weitesten verbreiteten neurologischen Erkrankungen der Welt und betrifft weltweit etwa 50 Millionen Menschen jeden Alters ix. In Europa leben schätzungsweise bis zu sechs Millionen Menschen mit dieser Krankheit^[x]. Epilepsie kann mehrere mögliche Ursachen haben, darunter strukturelle, metabolische, genetische und andere Faktoren, obwohl etwa die Hälfte der Fälle weltweit keine bekannte Ursache hat.^[ix]
Die mit Epilepsie verbundenen Komplikationen sind schwerwiegend, mit einem Risiko für vorzeitige Sterblichkeit, das bis zu dreimal höher ist im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ix. Die mit dieser Erkrankung verbundenen wiederkehrenden Anfälle haben auch weitreichende Auswirkungen auf die allgemeine körperliche und geistige Gesundheit, die Bildungs- und Beschäftigungsmöglichkeiten und andere Faktoren der Lebensqualität einer Person.^[ix]
Es gibt Behandlungen, die helfen, Anfälle zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern, jedoch sind etwa 40 % der Menschen mit Epilepsie trotz der Behandlung mit zwei Antiepileptika Medikamenten immer noch unkontrolliert.^[iii]

Über Angelini Pharma

Angelini Pharma ist ein internationales Pharmaunternehmen und Teil der privaten Multi-Business-Gruppe Angelini Industries. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und vermarktet Gesundheitslösungen mit Schwerpunkt auf den Bereichen Brain Health, einschließlich psychischer Gesundheit und Epilepsie, sowie Consumer Health. Angelini Pharma wurde Anfang des 20. Jahrhunderts in Italien gegründet und ist direkt in 20 Ländern tätig und beschäftigt mehr als 3.000 Mitarbeiter. Seine Produkte werden in über 70 Ländern durch strategische Allianzen mit führenden internationalen Pharmakonzernen vermarktet. Weitere Informationen über Angelini Pharma finden Sie unter www.angelinipharma.com. und www.angelinipharma.de.

Über Angelini Industries

Angelini Industries ist ein multinationaler Industriekonzern, der 1919 von Francesco Angelini in Ancona gegründet wurde. Heute stellt Angelini Industries eine solide und diversifizierte industrielle Realität dar, die rund 5.800 Mitarbeiter beschäftigt und in 21 Ländern weltweit mit einem Umsatz von über 2 Milliarden Euro tätig ist, der in den Bereichen Gesundheit, Industrietechnologie und Konsumgüter erwirtschaftet wird. Eine gezielte Investitionsstrategie für Wachstum; ständiges Engagement für Forschung und Entwicklung; fundierte Kenntnisse der Märkte und Geschäftsbereiche machen Angelini Industries zu einem der italienischen Exzellenz-Unternehmen in den Sektoren, in denen es tätig ist. Weitere Informationen: www.angeliniindustries.com.

Über Cureverse Inc.

Cureverse wurde 2021 gegründet und hat sich schnell zu einem der wichtigsten Innovatoren in der koreanischen Biotech-Landschaft entwickelt, mit der kühnen Vision, die Gesundheit des Gehirns weltweit zu revolutionieren. Als Spezialist für innovative niedermolekulare Therapien konzentriert sich Cureverse auf die Bekämpfung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) wie der Alzheimer-Krankheit (AD), um Millionen von Menschen weltweit Hoffnung zu geben. Obwohl es viele Alzheimer-Medikamente auf den Markt geschafft haben, ist ein echter Durchbruch noch nicht erzielt worden – bis jetzt. Im Mittelpunkt der Cureverse-Innovation steht CV-01, eine „First-in-Class“-Therapie, die den Keap1/Nrf2-Signalweg einzigartig anspricht und Nrf2 durch präzise Modulation aktiviert. Dieser Ansatz bietet eine beispiellose Selektivität und kontrolliert Neuroinflammation effektiv mit einer Präzision, die von bestehenden Behandlungen nicht erreicht wird. Neben CV-01 entwickelt Cureverse aktiv CV-02, einen biased S1P1-Agonisten, der jetzt IND-fähig ist, sowie mehrere vielversprechende präklinische Folgeprogramme. Mit den jüngsten IND-Zulassungen und starken klinischen Fortschritten ist Cureverse gut positioniert, um die Art und Weise, wie wir neurologische Erkrankungen behandeln, zu verändern und das Leben von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern.

Referenzen

i Data on file from Cureverse.
ii Institute for Health Metrics and Evaluation. Global burden of conditions affecting the nervous system. Available at: https://www.healthdata.org/research-analysis/library/global-burden-conditions-affecting-nervous-system Last accessed: October 2024.
iii Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):279-286.
iv Winkler AS, et al. Lancet Glob Health. 2024;12(5):e735-e736.
v World Health Organization. Optimizing brain health across the life course: WHO position paper. Geneva: World Health Organization; 2022.
vi Nutt D, et al. Eurohealth (Int) 2017;23:21–5.
vii Institute for Health Metrics and Evaluation. Understanding brain health around the world. Available at: https://brainhealthatlas.org/ Last accessed: October 2024.
viii World Health Organization. World mental health report: transforming mental health for all. Geneva: World Health Organization; 2022.
ix WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.
x Behr et al. Epidemiology of epilepsy. Revue Neurologique 2016 Jan; 172(1):27-36. doi: 10.1016/j.neurol.2015.11.003.